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质量控制

质量管理部门人员具有足够的相关资质和学历背景,并且有药品生产质量管理经验,担当质量保证(QA)和质量控制(QC)工作。质量控制分析化验室所配置的检测仪器和检测设施品质精良、性能可靠、并经过充分验证,确保质量控制过程各个环节的物料各项指标的精准分析和检测,为产品质量的控制提供可靠的依据。

质量管理体系严格遵循国家《药品生产质量管理规范》,同时遵循ICH三方协调指南中的《药物活性成分GPM规范指南》(ICH-Q7A)。

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